近日，金華康恩貝收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為2ml：0.5mg的吸入用異丙托溴銨溶液及規(guī)格為2ml：5mg的硫酸特布他林霧化吸入用溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　吸入用異丙托溴銨溶液由Boehringer Ingelheim公司原研開(kāi)發(fā)，于1986年在英國(guó)上市，并于2006年在中國(guó)獲批上市。吸入用異丙托溴銨溶液作為支氣管擴(kuò)張劑，用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。該藥品是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年版）》甲類(lèi)藥品。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：2023年，國(guó)內(nèi)相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)吸入用異丙托溴銨溶液銷(xiāo)售金額共計(jì)5.56億元。

　　商品名為“Bricanyl?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研開(kāi)發(fā)，于1981年9月在瑞典上市。1997年6月，商品名為“博利康尼?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液在中國(guó)獲批上市。該藥品用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥品是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年版）》乙類(lèi)藥品。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：2023年，國(guó)內(nèi)相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)硫酸特布他林霧化吸入用溶液銷(xiāo)售金額共計(jì)6.95 億元。

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。金華康恩貝吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液以化學(xué)藥品4類(lèi)獲批，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司將積極安排上述品種的生產(chǎn)上市，預(yù)計(jì)將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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