保健食品新評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)亟待出臺(tái) 敬請(qǐng)期待!
在舉辦的第2屆中國(guó)保健食品大會(huì)上,相關(guān)專(zhuān)家透露,由于相關(guān)保健食品的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)法規(guī)已經(jīng)失效,新評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái),目前新注冊(cè)產(chǎn)品審評(píng)工作已經(jīng)暫停。
2018年6月,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》,其中被宣布失效的兩部涉及保健食品的重要文件分別為《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范〉(2003年版)的通知》及《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2003版規(guī)范)。
上述規(guī)范是現(xiàn)行保健食品注冊(cè)申報(bào)的重要文件之一,內(nèi)容包括27項(xiàng)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范、18項(xiàng)保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范和27項(xiàng)保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范。
特殊食品審評(píng)中心保健食品一處負(fù)責(zé)人周素娟在會(huì)上表示,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在近日發(fā)布了規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)的標(biāo)示,但涉及到聲稱(chēng)的標(biāo)示方法還沒(méi)有出臺(tái),特殊食品審評(píng)中心依據(jù)要求停止了新注冊(cè)產(chǎn)品尤其是人們極為關(guān)注的保健食品的審評(píng)報(bào)批工作。
數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品大概有16690種,進(jìn)口保健食品約780種,備案保健食品約1300種,保健食品生產(chǎn)企業(yè)約2300家。
中國(guó)食品藥品檢定研究院副研究員李波在會(huì)上也表示,2003版規(guī)范在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)是保健食品技術(shù)評(píng)價(jià)的一個(gè)綱領(lǐng)性技術(shù)規(guī)范,或者說(shuō)是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)16000多個(gè)保健食品,包括后期的技術(shù)評(píng)審都是基于這個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的。由于其失效,無(wú)論是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)評(píng)價(jià),還是企業(yè)、評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的把握,都產(chǎn)生了非常大的困惑。“從我們檢驗(yàn)研究院來(lái)說(shuō),對(duì)于有些保健食品的檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告都非常困難,因?yàn)槌鰣?bào)告要有依據(jù),但是目前在法律層面遇到很大的障礙。不久前,我們和相關(guān)部門(mén)討論過(guò)這種事情怎么來(lái)應(yīng)對(duì),也提出了一些建議,但是現(xiàn)在還沒(méi)有形成最后的意見(jiàn)。”李波如是表示。
李波還介紹說(shuō),原食藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的第一期原料目錄和功能目錄,包括維生素礦物質(zhì)這一部分內(nèi)容,可以開(kāi)展研究開(kāi)發(fā)。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年2月,保健食品備案產(chǎn)品是351種,但是9月份備案產(chǎn)品就有1300多種了,大部分都集中在維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充劑這個(gè)領(lǐng)域。
周素娟還表示,2003版規(guī)范廢止后,未來(lái)的審評(píng)趨勢(shì)可能不再是一個(gè)固定的評(píng)價(jià)方法,更多的可能還要發(fā)揮企業(yè)自主性,通過(guò)自證的方式來(lái)進(jìn)行相應(yīng)的功能聲稱(chēng),目前還在等待進(jìn)一步的明確。(來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)網(wǎng))
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