一瓶香水因噴頭密封性不佳導致成分氧化變質(zhì)，一盒面膜因生產(chǎn)企業(yè)對包裝和膜材重視不足導致產(chǎn)品質(zhì)量和安全受到影響……這些看似由“包裝小問題”引發(fā)的化妝品安全隱患，如今有了系統(tǒng)性解決方案。近日，由北京市藥品包裝材料檢驗所牽頭，北京日化協(xié)會組織20余家相關(guān)機構(gòu)及企業(yè)共同制定的團體標準《化妝品包裝質(zhì)量安全控制體系建設(shè)指南》（以下簡稱《指南》）正式發(fā)布，并將于9月1日起實施。

　　《指南》系統(tǒng)整合當前化妝品包裝及包材相關(guān)的技術(shù)要求，構(gòu)建覆蓋化妝品從原料選擇到生產(chǎn)灌裝研發(fā)、生產(chǎn)全鏈條的包裝質(zhì)量安全控制體系。不僅為行業(yè)提供了切實可行的操作規(guī)范，更推動化妝品包裝從“顏值擔當”真正升級為“安全屏障”。

　　“近年來，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套文件發(fā)布實施，社會各界對化妝品的產(chǎn)品安全性提出更高要求。除與原料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝相關(guān)的安全性因素外，與包裝相關(guān)的安全性因素也得到行業(yè)廣泛關(guān)注?！北本┤栈瘏f(xié)會政策法規(guī)部主任佟文鑫指出，化妝品的包裝是產(chǎn)品的重要組成部分，也是貫穿于化妝品生產(chǎn)過程的重要控制內(nèi)容。當前，化妝品包裝管理存在明顯的碎片化現(xiàn)象。相關(guān)要求分散在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品安全評估技術(shù)導則》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等多個文件中，導致企業(yè)在實際操作中往往只關(guān)注包裝的外觀設(shè)計和基礎(chǔ)安全性能，缺乏貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性管理思維。為解決這一問題，《指南》以“全生命周期管理”為核心理念，對現(xiàn)行化妝品包裝技術(shù)要求進行系統(tǒng)化整合，這既是對現(xiàn)有法規(guī)要求的延伸與補充，也為行業(yè)自律奠定了基礎(chǔ)。

　　佟文鑫將《指南》的核心內(nèi)容概括為“一套兼顧合規(guī)性、合理性與實操性的系統(tǒng)化方案?！睋?jù)介紹，《指南》在借鑒和引用法規(guī)、規(guī)章、國家標準、行業(yè)標準中與包裝相關(guān)的術(shù)語和定義的基礎(chǔ)上，結(jié)合化妝品行業(yè)特點調(diào)整，明確了包裝、銷售包裝、包裝材料、包裝供應商等重要術(shù)語定義，并從包裝的外觀、使用性能、風險分析和環(huán)境友好等多個方面，設(shè)置化妝品包裝質(zhì)量安全控制體系的基本原則。

　　在體系構(gòu)建上，《指南》創(chuàng)新性地提出“包裝質(zhì)量安全控制體系應與生產(chǎn)管理活動相匹配”理念，以生產(chǎn)管理要素為主線，分項設(shè)置包裝的質(zhì)量和使用性能、包裝材料的理化性質(zhì)和安全性能、包裝供應商遴選和包裝采購、包裝入庫驗收和保存、包裝放行和化妝品灌裝環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點、包裝（含包裝材料）的缺陷分析及補救措施、包裝和包裝材料的更新與退出機制。同時，結(jié)合當前化妝品包裝材料安全性控制的要求，該標準對化妝品包裝的質(zhì)量和使用性能控制項目及化妝品包裝材料的理化性質(zhì)和安全性能控制項目進行了分類明確。

　　在實施規(guī)程層面，《指南》緊扣企業(yè)生產(chǎn)流程，從包裝研判選擇、購置驗收、生產(chǎn)過程管理到風險識別、相容性評估，全程植入“預防性控制”思維。“《指南》鼓勵企業(yè)在原料選擇和配方設(shè)計階段就介入包裝評估，避免后期出現(xiàn)兼容性問題?！辟∥啮闻e例說，標準特別強調(diào)包裝清洗、消毒等預處理環(huán)節(jié)的風險防控，要求按內(nèi)源性、外源性風險分類分析安全隱患，并鼓勵采用符合食品藥品標準的包裝材料，從源頭降低安全風險。

　　佟文鑫強調(diào)，標準并非“一刀切”式規(guī)范，而是充分考慮不同產(chǎn)品形態(tài)、包裝形式的差異，鼓勵化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系的運行需要，結(jié)合產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)過程適當增減或調(diào)整包裝安全控制體系的具體內(nèi)容。

　　《指南》實施是否會增加企業(yè)經(jīng)營成本？對此，佟文鑫表示，《指南》在國家有關(guān)規(guī)定需控制包裝材料安全性能的前提下，強化“以評代測”理念，通過評估代替對包材的成分分析試驗。同時，借鑒交叉參照的方法，在使用相同材質(zhì)、產(chǎn)品相似情形、相關(guān)典型取樣等方面做出積極嘗試，在確保安全的前提下最大限度減輕企業(yè)負擔。

　　“《指南》為行業(yè)構(gòu)建了一套覆蓋全品類包裝形態(tài)和應用場景的完整質(zhì)量管理體系。”佟文鑫認為，該標準的制定與推廣，將有效強化企業(yè)在包裝方面的質(zhì)量安全意識，引導和助力企業(yè)建立系統(tǒng)化的包裝管理體系，推動行業(yè)實現(xiàn)從被動合規(guī)到主動提升的跨越式發(fā)展，為國產(chǎn)化妝品提升國際競爭力奠定堅實基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，為促進標準落地實施，北京日化協(xié)會將通過組織主題活動、行業(yè)沙龍、經(jīng)驗分享等方式加強標準宣貫工作，助力國產(chǎn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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