近日，金華康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的規(guī)格為3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《藥品注冊證書》。

　　乙酰半胱氨酸為粘液溶解劑，主要用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一種通過呼吸道途徑給藥的藥物。 金華康恩貝于2023年2月向國家藥監(jiān)局藥品審評中心遞交了規(guī)格為3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液的藥品注冊申請并獲得受理，并于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。金華康恩貝已生產(chǎn)上市有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡騰片和顆粒劑，為公司大品牌大品種工程的重點產(chǎn)品，2023年實現(xiàn)銷售收入合計近3億元，占公司2023年營業(yè)收入比例超4%。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應零售和醫(yī)療終端市場國內(nèi)2023年乙酰半胱氨酸（含吸入制劑、片劑、注射劑、顆粒劑、膠囊劑）銷售金額共計48.97 億元，同比增長 23.5%；其中吸入制劑銷售金額為28.67億元，同比增長 36.5%。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。金華康恩貝吸入用乙酰半胱氨酸溶液以化學藥品4類獲批，視同通過仿制藥一致性評價。公司將積極安排該品種的生產(chǎn)上市，預計將提升公司產(chǎn)品在呼吸系統(tǒng)用藥的核心競爭力，對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響

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