國家藥監(jiān)局日前發(fā)布消息稱：為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，現(xiàn)就加強化妝品新原料管理工作有關事宜發(fā)布公告。

　　公告稱，要加強技術指導服務，鼓勵和支持新原料研究創(chuàng)新：鼓勵結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學技術進行化妝品原料研究創(chuàng)新?；瘖y品新原料注冊人、備案人在開展新原料研發(fā)時，應當對原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關安全性開展充分的科學研究，對原料在化妝品中的預期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗證。調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應按照新原料相關要求申請注冊或者進行備案。對已使用化妝品原料的改進和創(chuàng)新，可通過優(yōu)化制備技術和生產(chǎn)工藝、改變原料物質(zhì)基礎等方面開展實質(zhì)創(chuàng)新性研究，提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。

　　公告稱，要落實企業(yè)主體責任，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全：化妝品新原料注冊人、備案人作為新原料質(zhì)量安全和安全監(jiān)測的責任主體，應當加強新原料研究、生產(chǎn)和使用過程的規(guī)范管理，確保新原料注冊備案資料及數(shù)據(jù)的真實性、科學性和可追溯性，對新原料在化妝品中的正確使用和安全監(jiān)測持續(xù)進行跟蹤，確保新原料和關聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　公告稱，要強化監(jiān)督管理，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展：加強化妝品新原料全鏈條安全風險評估與防控，確保使用新原料的化妝品的質(zhì)量安全。藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關法律法規(guī)、技術規(guī)范要求，強化新原料和相關產(chǎn)品的監(jiān)督管理，加強對化妝品新原料注冊備案管理、使用和安全情況的監(jiān)測評估，督促企業(yè)主體責任落實到位。來源：廣州日報 記者：涂端玉

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