昨日，一則朋友圈內(nèi)容引起了小C關(guān)注，于今年6月公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》又有了新的動(dòng)向。

　　除圖中所示的上海嘉定區(qū)外，包括山東聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局、新疆昌吉州市場(chǎng)監(jiān)管局、江蘇藥品監(jiān)管局、福建省美容保健行業(yè)協(xié)會(huì)在內(nèi)，全國(guó)各地監(jiān)管單位及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)都在近日陸續(xù)開(kāi)始開(kāi)展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)專題培訓(xùn)，自上而下宣導(dǎo)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法意義，在組織開(kāi)展師資培訓(xùn)建設(shè)的同時(shí)，各自聯(lián)合協(xié)會(huì)及媒體進(jìn)行全方位宣傳，宣傳對(duì)象包括化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、廣大消費(fèi)者及線上線下交易市場(chǎng)等化妝品行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條環(huán)節(jié)關(guān)系人，這足以證明國(guó)家對(duì)該條例以及化妝品行業(yè)監(jiān)管的重視程度。

　　在今年年初，C2CC傳媒就曾在《國(guó)務(wù)院通過(guò)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》，或?qū)⒏膶?xiě)行業(yè)未來(lái)格局》一文中提到，新推出的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將會(huì)是自1990年1月1日開(kāi)始執(zhí)行化妝品行業(yè)基本法以來(lái)，對(duì)管理規(guī)范的進(jìn)一步明確，在彼時(shí)，荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娋驮硎?，該條例的意義怎么評(píng)價(jià)都不為過(guò)，這代表著40年來(lái)化妝品行業(yè)在治理能力、治理理念上的一次深刻變革，從過(guò)去簡(jiǎn)單的許可，變成了以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心指導(dǎo)思想的變革，必將助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　而當(dāng)6月16日《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》從草案升級(jí)成為正式頒布的法案后，條例中大幅增加的條款也對(duì)這一觀點(diǎn)予以了證實(shí)。

　　明確責(zé)任，追責(zé)到人

　　首先是責(zé)任到人的精準(zhǔn)管理。

　　一方面，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在原有基礎(chǔ)上確立了化妝品注冊(cè)人、備案人制度，規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊(cè)證的注冊(cè)人或通過(guò)化妝品備案的備案人，需要具備與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相匹配的質(zhì)量管理體系支持，要對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，在上市前負(fù)責(zé)注冊(cè)備案管理，在上市后負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)，承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。

　　另一方面，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也對(duì)委托加工生產(chǎn)形式下注冊(cè)人、備案人和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的各自資質(zhì)予以了明確，并對(duì)不同主體所承擔(dān)的責(zé)任也通過(guò)法規(guī)事項(xiàng)和合同約定事項(xiàng)予以區(qū)分，以避免責(zé)任不清、認(rèn)定不明的情況的出現(xiàn)。

　　此外，對(duì)于當(dāng)下火熱的進(jìn)口品，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)人和備案人的主體責(zé)任進(jìn)行了明確，注冊(cè)人和備案人需提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)上市銷(xiāo)售的證明文件及境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料，對(duì)于專為向我國(guó)出口生產(chǎn)且無(wú)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市銷(xiāo)售證明的，需提交面向中國(guó)消費(fèi)者的相關(guān)研究和試驗(yàn)資料，并要求進(jìn)口產(chǎn)品從注冊(cè)備案到銷(xiāo)售及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的過(guò)程中，都需在統(tǒng)一注冊(cè)人、備案人的監(jiān)控下開(kāi)展，并為此負(fù)責(zé)。

　　通過(guò)責(zé)任到人的精準(zhǔn)管理?xiàng)l例，化妝品全生命周期質(zhì)量安全管理的自我約束和監(jiān)管能得以最大限度實(shí)現(xiàn)，同時(shí)針對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品，以及“假洋鬼子”偽進(jìn)口品、偽成分黨品牌，條例的出現(xiàn)也能夠?qū)@些在違法邊緣瘋狂試探的品牌進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的約束。

　　加強(qiáng)原料、宣發(fā)監(jiān)管

　　從產(chǎn)品的層面上，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也從多個(gè)層面制定細(xì)化規(guī)則，以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

　　一是原料。據(jù)條例規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的新原料，需要在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，其中具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，還需要預(yù)先通過(guò)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方能使用。

　　該條例即為分類(lèi)管理，對(duì)特殊化妝品及風(fēng)險(xiǎn)程度較高的新原料實(shí)施注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品及其他化妝品新原料實(shí)施備案管理。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李金菊對(duì)此表示，分類(lèi)管理的模式能夠更科學(xué)的分配監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)高效監(jiān)管，同時(shí)也能夠優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，加快產(chǎn)品上市速度，滿足消費(fèi)者的需求。

　　二是宣發(fā)。針對(duì)目前部分企業(yè)不重視研發(fā)品質(zhì)，反而通過(guò)非足量添加功效成分進(jìn)行功效宣傳的現(xiàn)象，條例也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，要求化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有研究數(shù)據(jù)、功效評(píng)價(jià)材料作為支撐，并在在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定網(wǎng)站公開(kāi)依據(jù)摘要，接受社會(huì)監(jiān)督，同時(shí)對(duì)功效宣稱主體責(zé)任進(jìn)行了明確，化妝品注冊(cè)人、備案人須對(duì)功效宣稱負(fù)責(zé)。

　　在此條例的監(jiān)管實(shí)施下，北京日用化學(xué)研究所教授級(jí)高級(jí)工程師徐良認(rèn)為化妝品虛假宣稱的亂象將會(huì)有效遏制，換言之，條例的施行將更有利于行業(yè)的健康發(fā)展。

　　配套規(guī)范不斷跟進(jìn)

　　伴隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)，以及國(guó)家對(duì)化妝品行業(yè)不斷提高的重視，更多配套的規(guī)范辦法也在逐步跟進(jìn)，僅在2020年下半年，就有多項(xiàng)化妝品相關(guān)管理辦法開(kāi)始征求社會(huì)意見(jiàn)。

　　2020年7月下旬，在已經(jīng)明確出臺(tái)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》基礎(chǔ)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，就注冊(cè)備案的程序及管理方式進(jìn)行梳理，向社會(huì)大眾征求意見(jiàn)。

　　值得注意的是，就進(jìn)口品而言，該辦法取消了原有的“在華申報(bào)責(zé)任單位”概念，轉(zhuǎn)而統(tǒng)一使用“境內(nèi)責(zé)任人”概念，今后會(huì)涉及到轉(zhuǎn)移至總代或者其他能夠承擔(dān)后續(xù)產(chǎn)品投放的企業(yè)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

　　2020年9月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再度向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，建議將化妝品配方中所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)另行標(biāo)注，并建立全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的禁用詞庫(kù)，予以動(dòng)態(tài)管理，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品功效宣稱需經(jīng)過(guò)具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)認(rèn)證，并針對(duì)小規(guī)格包裝，提出電子標(biāo)簽概念，以避免過(guò)度包裝。

　　同在9月月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范化妝品抽樣檢驗(yàn)工作，又推出《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范》向社會(huì)征求意見(jiàn)，從現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容、網(wǎng)絡(luò)抽樣、樣品接收、檢驗(yàn)要求、異議受理等多個(gè)方面予以細(xì)化，以保證抽樣檢驗(yàn)的規(guī)范性與權(quán)威性。

　　正道的光，照在了大地上。

　　整體看來(lái)，包括《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在內(nèi)，多項(xiàng)政策的問(wèn)世及意見(jiàn)征求都將對(duì)整個(gè)化妝品行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。福建省美容保健服務(wù)行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)李晶曾在當(dāng)?shù)氐臈l例宣發(fā)會(huì)上表示，條例的宣發(fā)對(duì)于美容市場(chǎng)的健康發(fā)展十分重要，能夠有效促進(jìn)了美容化妝品行業(yè)的規(guī)范經(jīng)營(yíng)，也會(huì)讓認(rèn)真經(jīng)營(yíng)的企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展，讓不良企業(yè)被重新洗牌。

　　也正如李晶所說(shuō)，由政府主導(dǎo)的法規(guī)監(jiān)管，更能夠?qū)⑿袠I(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)指引向技術(shù)驅(qū)動(dòng)品牌、品質(zhì)主導(dǎo)口碑的正道上來(lái)，在條例指導(dǎo)下將實(shí)施的精準(zhǔn)監(jiān)管以及社會(huì)各界共管共治的大環(huán)境下，化妝品的安全保障水平將會(huì)顯著提高，整個(gè)中國(guó)化妝品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也會(huì)更趨良性。