十九年發(fā)展歷程探尋中藥現(xiàn)代化之路
　　天津天士力集團于1994年成立后便致力于中藥制劑的研制。1997年“復方丹參滴丸”以藥品身份第一個通過美國FDA臨床用藥申請。2010年，集團核心產(chǎn)品復方丹參滴丸圓滿完成了美國FDAⅡ期臨床試驗。通過了全世界最嚴格藥監(jiān)機構(gòu)的認證，成為我國第一例完成美國食品藥品監(jiān)督管理局二期臨床試驗的中成藥，走出我國中藥國際化關鍵的第一步,目前，復方丹參滴丸FDAIII期臨床試驗正在進行中。在十幾年的發(fā)展歷程中，天士力遭遇了重重困難。以其核心產(chǎn)品復方丹參滴丸為例，滴丸與傳統(tǒng)的丹參片相比，生產(chǎn)工序復雜，成本較高，因此在走向世界之前，天士力的產(chǎn)品首先要在國內(nèi)自足。天士力集團副總裁吳丹勇表示，復方丹參滴丸作為現(xiàn)代中藥品牌產(chǎn)品，具有多組分、多靶點的藥理作用，作為臨床治療心血管疾病一線藥物具有獨特地明顯優(yōu)勢，已經(jīng)得到醫(yī)生和患者的廣泛認可。而在與世界接軌中，吳丹勇指出，天士力在國際化的進程中，面臨中西文化差異與中西醫(yī)理論體系對藥品認識差異等難題，始終堅持中藥國際化，不斷提升產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標注體系，終于通過國際最高標準檢驗。天士力就是在不斷完善自己，加強中西溝通和磨合的過程中前進。
　　如今的天士力已經(jīng)在核心產(chǎn)業(yè)的帶動下，堅持中醫(yī)藥理論與研發(fā)優(yōu)勢，多領域協(xié)調(diào)發(fā)展，形成了包括現(xiàn)代中藥、化學藥、生物制藥和保健品，健康食品等領域高科技企業(yè)集團。天士力醫(yī)藥營銷集團心血管產(chǎn)品市場總監(jiān)劉晉平告訴記者，2012年天士力集團公司實現(xiàn)收入212.53億元，實現(xiàn)利稅23.81億元，其中核心產(chǎn)品復方丹參滴丸銷售額已經(jīng)達到24億元。天士力復方丹參滴丸的營銷網(wǎng)絡已經(jīng)遍布全國，成為目前覆蓋最廣、使用人群最為眾多、心血管中成藥口服制劑市場占有率最高的產(chǎn)品。天士力復方丹參滴丸更先后榮獲2010年中國健康年度總評榜“百姓最放心藥品品牌”、“最受歡迎心腦血管用藥”，2011年“第七屆百姓安全用藥”調(diào)查評選活動中，復方丹參滴丸獲得放心藥獎。吳丹勇介紹說，目前，復方丹參滴丸的FDAIII期臨床試驗已經(jīng)進入關鍵時期，如果藥品能夠通過試驗進入美國市場，這將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的革命性突破，將對加快中藥國際化進程發(fā)揮重要作用。
　　強化質(zhì)量控制 以準確和有效推動中藥走向世界中藥是我國勞動人民幾千年來在與疾病作斗爭的過程中，通過實踐，不斷認識積累形成的醫(yī)藥精華。中藥以經(jīng)驗為主，但長期以來最大的技術瓶頸在于如何保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，而為了使中藥走上國際化道路，首先要解決的就是標準化問題。天士力制藥集團股份有限公司副總經(jīng)理、制劑技術中心主任章順楠表示，中藥從藥材種植源頭起就難以做到質(zhì)量一致，每一株藥材所含有效成分都不同，而最終產(chǎn)品要達到嚴格的含量限度標準。這就要求藥企在種植、配藥、生產(chǎn)加工等各個環(huán)節(jié)制定嚴格標準，提升生產(chǎn)過程工藝控制能力。于是，天士力從藥材源頭開始抓起，在監(jiān)測藥材生長情況的同時，對藥材基地的土壤、空氣、水源等標準進行監(jiān)測。章順楠說，生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是保證藥品標準化的關鍵。
　　天士力加強產(chǎn)品研發(fā)，優(yōu)化工藝控制方法，提升設備精確度。目前，復方丹參滴丸采用指紋的圖譜質(zhì)量控制方式，可以將每一批滴丸的相似度指標控制到100%合格。天士力集團董事局主席閆希軍說，醫(yī)藥企業(yè)最根本的任務就是提供給患者最有效的藥。對中藥產(chǎn)品來說，根據(jù)化學和藥效成分選擇合適的劑型尤顯重要。天士力研究院藥理毒理所李偉博士介紹，滴丸劑型就是在包括化學和藥效成分等大量的研究基礎上選擇的。根據(jù)研究成果，服用天士力復方丹參滴丸5分鐘后即可在血液中檢測到數(shù)種有效成分，為復方丹參滴丸起效迅速提供了數(shù)據(jù)支持。記者在復方丹參滴丸生產(chǎn)車間看到，天士力擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的大型自動化滴丸生產(chǎn)線，已經(jīng)實現(xiàn)了備料、濃縮、滴制等全生產(chǎn)過程中的數(shù)字化控制，成為現(xiàn)代中藥先進技術制造平臺的核心。

　　推廣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 大健康理念深入千家萬戶
　　19年來，天士力始終抓住核心產(chǎn)業(yè)，從做專做精到做大做強，從一盒藥，推動了相關產(chǎn)業(yè)，到健康產(chǎn)業(yè)，再到大健康產(chǎn)業(yè)。如今，天士力以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，立足于現(xiàn)代科技創(chuàng)新，以組分中藥為主導，形成了組分中藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的技術平臺和先進制造平臺?！耙粋€核心帶兩翼”的大健康產(chǎn)業(yè)是天士力集團近年來發(fā)展的重要方向。金士力佳友公司作為天士力集團大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，負責推廣大健康理念、普及大健康教育、提供大健康服務。金士力佳友總經(jīng)理姚則兵表示，現(xiàn)代人日益受到心腦血管疾病的威脅，借助天士力集團多年來采用現(xiàn)代中藥治療心腦血管疾病的經(jīng)驗與成果，公司推出全方位的健康方案，最終目標是讓所有人認知大健康，受益于大健康。借助于生物醫(yī)藥領域的技術優(yōu)勢，天士力集團緊密結(jié)合食品、飲品等生活核心要素，向生命健康產(chǎn)業(yè)擴展。
　　經(jīng)過近年來的精心打造，形成了以“國臺”為品牌的現(xiàn)代白酒產(chǎn)供銷體系；“帝泊洱”生物茶、飲用水以及保健品、功能食品等產(chǎn)業(yè)領域，以科技創(chuàng)新為先導，以優(yōu)勢資源開發(fā)為基礎，形成了規(guī)?；a(chǎn)能和品牌化營銷。閆希軍表示，中國醫(yī)藥未來想要從制藥大國走向制藥強國，需要做到技術創(chuàng)新，產(chǎn)品創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，而醫(yī)藥企業(yè)的歸根結(jié)底是為人們的健康服務。天士力正是在推動中國醫(yī)藥走向世界的同時，將健康理念傳遞給每一個人。