近日，焦點福瑞達滴眼液級玻璃酸鈉原料藥首次獲得EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）頒發(fā)的CEP證書（編號：No.R0-CEP 2021-388）。

　　CEP認證全稱是歐洲藥典適用性認證，是Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia的簡稱，由EDQM對于收載到歐洲藥典的原料藥和輔料啟動的一個獨立的質(zhì)量評價程序。CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認，而且被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可。

　　獲得CEP證書意味著焦點福瑞達的玻璃酸鈉取得了歐盟藥品和醫(yī)療器械用原料的市場準入資格，是公司繼2022年07月取得美國DMF登記號、2023年05月獲得國內(nèi)藥用輔料I狀態(tài)登記號后，首次獲得的歐盟原料藥批準文號，是公司原料板塊向原料藥及藥用輔料等高端產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級中的又一里程碑，更是公司高質(zhì)量發(fā)展的起點，對焦點福瑞達有重大和深遠影響。

　　該項目自2020年底啟動，在福瑞達集團和焦點福瑞達公司領(lǐng)導帶領(lǐng)下，經(jīng)過項目組成員的共同努力，克服種種困難才首次獲得歐盟的CEP證書。

　　焦點福瑞達人始終相信一分耕耘一分收獲，成績僅代表過去，未來需要去創(chuàng)造。我們堅信在集團的“玻璃酸鈉原料藥及藥用輔料項目”工作專班統(tǒng)一領(lǐng)導下，通過強有力的工作調(diào)度，以及團隊全體成員的責任擔當和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，用科學的方法、踏實的工作作風和周密的工作計劃，一定能加快公司今后的藥品注冊工作，為焦點福瑞達向高端轉(zhuǎn)型做出自己的貢獻。