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雙迪:GMP,產品質量安全靠它“封神”!

2022-01-19 10:04    來源:雙迪󰄲0 󰋇 9248 次

  繼前幾日“雙迪車間潔凈度等級又升一級”的消息發(fā)出后,很多家人在后臺留言,想具體了解下雙迪的生產環(huán)境。

  今天就給大家安排!

  來過生物谷的家人,一定參觀過公司的生產車間,在氣勢恢宏的生產工廠外墻上貼有的“GMP”的字樣,便是對雙迪生產環(huán)境的良好詮釋。

  ——GMP是在1975年由世界衛(wèi)生組織權威公布的藥品生產質量管理規(guī)范,它的英文名全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含義是"良好生產規(guī)范"。這一規(guī)范不僅適用于藥品,更是食品、醫(yī)療產品等行業(yè)所需遵守的標準。

  生物谷GMP生產廠房占地10000平方米,曾被遼寧省作為樣板工廠向全省推介,在生產區(qū)、空氣等五大方面可謂費盡心思,以保證產品質量。

  生產區(qū):生物谷的生產廠房分一般生產區(qū)和潔凈區(qū)。產品在完成封口階段之前的整個生產過程均在潔凈區(qū)進行。潔凈區(qū)嚴格按防污染原則進行設計和施工,為全封閉式,地面采用聚乙烯卷材,平整、無裂隙、耐磨損、耐腐蝕、易清潔,對空氣不會造成任何污染。

  空氣:潔凈區(qū)空氣經(jīng)凈化系統(tǒng)初效、中效、高效三級凈化處理后達到規(guī)定的溫度與濕度。同時,在空調機組內安裝了臭氧發(fā)生器,用于潔凈區(qū)各操作室的日??諝鉁缇巩a品生產環(huán)境有可靠保證。

  設備:所有直接接觸產品物料的設備、管路、容器均采用優(yōu)質低碳不銹鋼材料,具有無脫落、耐腐蝕、易清洗、易消毒、不吸附產品和物料、與產品和物料不發(fā)生化學變化特點,確保產品生產過程中不會受到污染。每臺設備使用前,均經(jīng)過嚴格驗證,以保證設備使用達到設計及生產工藝要求,保證產品質量。

  物料:產品生產用物料均經(jīng)過脫去外包裝或對外包裝進行清潔,在進入潔凈區(qū)前要自凈30分鐘,有效防止物料對潔凈生產區(qū)空氣污染。

  人員:為防止人員在產品加工過程中對生產環(huán)境和產品本身造成污染,影響產品質量,采取了嚴格的人員凈化措施,人員經(jīng)過第一次換鞋、換工作服,第二次換鞋、洗手、換工作服,載上口,穿上無纖脫、不吸的塵粒的防靜電潔凈工作服,經(jīng)自動手消毒器進行手消毒后方可進入潔凈區(qū)從事生產活動。

  一流的硬件輔以完善的管理、科學的監(jiān)控,讓雙迪順利通過了ISO9001質量管理體系、ISO14001質量環(huán)境管理體系認證,為雙迪實現(xiàn)產品質量的升級奠定夯實的基礎。

  牢牢把住質量關,雙迪為產品安全保駕護航,讓消費者家人安心購買。

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