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甘肅出臺30條措施提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力

2020-06-09 11:17    來源:甘肅市場監(jiān)管󰄲0 󰋇 12290 次

5月29日,省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施》,提出從建立健全我省藥械應(yīng)急管理制度機制、加強藥械應(yīng)急儲備管理和運輸配送服務(wù)能力建設(shè)等七個方面共30條措施,進一步做好我省公共衛(wèi)生突發(fā)事件的藥械應(yīng)急保障工作,提高藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平,促進隴藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。


  主要制度措施
  (一)建立健全藥械應(yīng)急管理制度機制。
  1配合工信、衛(wèi)健等部門,健全重點藥械儲備品種動態(tài)管理機制;
  2健全“兩品一械”應(yīng)急監(jiān)管機制制度,加強應(yīng)急保障管理水平;
  3加強應(yīng)急演練,建立應(yīng)急管理專業(yè)化隊伍;
  4健全“兩品一械”應(yīng)急審批機制。


 ?。ǘ┕膭顑?nèi)引外聯(lián),支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
  5配合做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè);
  6支持中藥生產(chǎn)規(guī)范管理向中藥材主產(chǎn)區(qū)延伸覆蓋,加強中藥材中藥飲片追溯管理,提升中藥質(zhì)量源頭治理水平;
  7鼓勵藥械研發(fā)、生產(chǎn)單位與醫(yī)藥發(fā)達地區(qū)加強交流合作,引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;
  8鼓勵醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,優(yōu)化資源配置,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;
  9支持隴藥大品種大品牌做大做強,提升核心競爭能力。


 ?。ㄈ┲С挚萍紕?chuàng)新,提升研發(fā)能力水平。
  10支持建強藥品新型研發(fā)機構(gòu),促進產(chǎn)學(xué)研連同共贏;
  11支持多元化創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè),豐富發(fā)展創(chuàng)新模式;
  12鼓勵藥械研發(fā)創(chuàng)新和新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,支持新技術(shù)、新工藝的引進應(yīng)用,發(fā)揮優(yōu)勢、發(fā)掘潛力,重點扶持中藥、生物制品、醫(yī)用防護用品、貼敷類等Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械及醫(yī)院制劑等特色優(yōu)勢產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新和二次開發(fā),傳承“甘肅方劑”精粹,支持名老中醫(yī)經(jīng)方驗方的制劑化發(fā)展,與衛(wèi)生健康部門協(xié)同探索推進中醫(yī)方劑備案管理制度;
  13鼓勵盤活藥械產(chǎn)品資源,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移、利用支持企業(yè)加快仿制藥一致性評價工作,將沉睡“財富”激活轉(zhuǎn)化為發(fā)展動因;
  14支持企業(yè)健全藥械全生命周期質(zhì)量安全追溯管理體系。


 ?。ㄋ模┘訌娝幮祽?yīng)急儲備管理和運輸配送服務(wù)能力建設(shè)。
  15鼓勵提升醫(yī)藥儲運配送能力,支持首營資料和合法證明文件的電子化、網(wǎng)絡(luò)化管理;
  16鼓勵在企業(yè)內(nèi)部整合倉儲、物流資源,提高配送效率;
  17鼓勵、推進批發(fā)、零售企業(yè)一體化發(fā)展,加強鄉(xiāng)村、偏遠地區(qū)供應(yīng)保障,提升配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋率;
  18支持“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型網(wǎng)絡(luò)配送營銷模式和電子處方、遠程審方等服務(wù),提高便民服務(wù)保障能力水平;
  19鼓勵藥品零售(含)連鎖企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)藥聯(lián)動合作,提升處方藥規(guī)范管理和藥學(xué)服務(wù)水平;
  20實施促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)專項行動,提升處方藥規(guī)范管理水平。


  (五)推進科學(xué)監(jiān)管,提升技術(shù)支撐能力。
  21推動藥品監(jiān)管科學(xué)研究,加強科學(xué)監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展的能力水平;
  22加強藥械檢驗檢測能力建設(shè),提升常態(tài)化和應(yīng)急時期技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)服務(wù)能力水平;
  23推動智慧監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升監(jiān)管效能。


 ?。┥罨胺殴芊备母?,優(yōu)化營商環(huán)境。
  24積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,提高政務(wù)服務(wù)成效,開辟應(yīng)急審批綠色通道,提高應(yīng)急審批能力;
  25健全審核查驗制度機制,提高審核查驗工作效率;
  26推行藥械研發(fā)“重點項目跟蹤制”,提高服務(wù)效能;
  27加強作風(fēng)建設(shè),提升服務(wù)水平;
  28對低風(fēng)險行政審批事項推行承諾審批制。


 ?。ㄆ撸┲卮箜椖繝恳?,促進隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  29推進甘肅大宗地產(chǎn)藥材產(chǎn)地加工試點工作;

  30支持醫(yī)用碳離子裝置產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。



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